FDA rejeita terapia radiofarmacêutica que rivalizaria com Novartis e avalia teste da Grail

Em 10 de agosto de 2026, a FDA rejeitou uma terapia radiofarmacêutica que era esperada para rivalizar com um tratamento da Novartis. A decisão surpreendeu o mercado. No mesmo dia, a agência informou que o teste Galleri, da Grail, passará pela avaliação de um painel consultivo. Os dois anúncios movimentaram o setor de diagnóstico e tratamento do câncer.

O que aconteceu

A rejeição ocorreu em 10 de agosto de 2026, após a FDA concluir que a terapia radiofarmacêutica não atendeu aos critérios de aprovação. A terapia era uma das principais apostas para competir com um tratamento da Novartis, que já atua no segmento de radiofármacos. A decisão foi recebida como surpresa porque o medicamento era considerado um forte concorrente.

Na mesma data, a FDA informou que o Galleri, teste de detecção de múltiplos tipos de câncer desenvolvido pela Grail, será analisado por um painel de especialistas. A reunião do painel é uma etapa prévia à decisão final da agência sobre o uso do teste.

Contexto

A terapia radiofarmacêutica rejeitada pertence a uma classe de tratamentos que utiliza substâncias radioativas para atingir células tumorais. Esse tipo de medicamento é usado principalmente em casos de câncer avançado. A Novartis possui um tratamento nesse segmento, e a terapia rejeitada foi desenvolvida com a expectativa de se tornar uma alternativa direta.

O Galleri é um teste de sangue desenvolvido pela Grail para detectar sinais de múltiplos tipos de câncer. A proposta do teste é identificar a doença em estágios iniciais, quando o tratamento tende a ser mais eficaz. A Grail é uma empresa de diagnóstico que atua com biópsia líquida, área que analisa amostras de sangue para encontrar vestígios de tumores.

Por que importa

A rejeição de uma terapia que era esperada para rivalizar com o tratamento da Novartis reduz as opções concorrentes no mercado de radiofármacos. A decisão da FDA pode influenciar as estratégias das empresas que desenvolvem terapias semelhantes.

A avaliação do Galleri pelo painel da FDA coloca em discussão o uso de exames de sangue para rastreamento oncológico. O parecer dos especialistas é uma etapa importante no processo regulatório do teste e pode definir como o Galleri será usado, caso receba autorização.